14.607.21.0099. Идентификация и разработка маркеров для прогнозирования клинически агрессивных форм рака предстательной железы .

Наименование организации:

Институт аридных зон Южного научного центра Российской академии наук

Номер соглашения и дата подписания

Соглашение о предоставлении субсидии № 14.607.21.0099 от 27 ноября 2014 г.

Наименование темы

Идентификация и разработка маркеров для прогнозирования клинически агрессивных форм рака предстательной железы

Ф.И.О. , должность руководителя проекта:

Матишов Дмитрий Генадьевич, член- корр.,  директор ИАЗ ЮНЦ РАН

Цель проекта

 (не более 800 знаков)

Цель выполнения ПНИЭР:

Идентифицировать и разработать маркеры для прогнозирования развития агрессивных форм рака предстательной железы.

Провести проспективные сравнительные исследования идентифицированных маркеров и обосновать более высокую эффективность в сравнении с используемыми в настоящее время маркерами (например, с ПСА).

Провести оценку эффективности мониторинга рецидива РПЖ и других вариантов прогрессии заболевания при разных вариантах лечения.

Создать методические основы для введения в реальную клиническую практику новых маркеров дифференциальной диагностики и мониторинга эффективности лечения рака предстательной железы.

Описание проекта

 (не более 800 знаков)

Проект направлен на разработку и введение в реальную клиническую практику новых критериев диагностики и мониторинга неопластических процессов простаты на основе выявления информативных предикторов и маркеров рака предстательной железы (РПЖ), а именно анализа молекулярных механизмов регуляции протеолитических си-стем организма при развитии рака предстательной железы на основе определения активности протеиназ и ингибиторов ключевых протеолитических систем крови в зависимости от стадии рака простаты, степени дифференцировки, в динамике развития рецидива после хирургического и лучевого и гормонального лечения.

Работы, выполненные (выполняемые) в отчетный период

На в 3 этапе ПНИЭР выполнялись следующие работы:

1.      Продолжение формирования коллекции  (банк) биологических образцов.

2.      Идентификация прогностических маркеров развития рецидива заболевания после простатэктомии через 1, 6 и 12 месяцев после лечения.

3.      Идентификация прогностических маркеров развития рецидива заболевания при гормонолучевой терапии

 через 1, 6 и 12 месяцев после лечения.

4.      Анализ эффективности  идентифицированных маркеров в сравнении с используемыми в настоящее время (например, с ПСА).

5.      Дополнительные патентные исследования.

Основные результаты, полученные в отчётный период

Сформированы компьютерные регистры пациентов с постоянным пополнением выборки и данных по мониторингу пациентов с РПЖ.

На основании 12-месячного мониторинга идентифицированы прогностические  маркеры развития рецидива РПЖ после хирургического лечения и гормонолучевой терапии. Кандидатными маркерами развития биохимического рецидива РПЖ после хирургического лечения являются активность ангиотензинпревщающего фермента, лейкоцитарной эластазы и ингибиторная активность α₁-протеиназного ингибитора, после гормонолучевой терапии - активность ангиотензинпревращающего фермента.

Проанализирована  эффективность и диагностическая ценность маркеров инициации и развития РПЖ выявленных на основе определения ключевых показателей протеолитических систем в крови по сравнению с определением ПСА в крови.

Проведены дополнительные патентные исследования, оформлена и подана заявка на выдачу патента РФ на изобретение «Способ прогнозирования риска развития биохимического рецидива у больных раком предстательной железы после гормонолучевой терапии» регистрационный

№ 2015132526 от 04.08.2015 (Авторы: Коган М.И., Чибичян М.Б, Черногубова Е.А., Матишов Д.Г., Павленко И.А., Мационис А. Э.,  Повилайтите П. Э.)

Ожидаемые результаты выполнения работ по проекту в целом (не более 800 знаков)

Будут теоретически разработаны новые подходы к исследованию механизма инициации и прогрессии рака предстательной железы, проанализированы новизна и перспективность развития этих инновационных технологий в диагностике и мониторинге рака предстательной железы;  идентифицированы прогностические маркеры эффективности лечения рака предстательной железы, что позволит на ранних этапах гормонолучевой терапии и после простатэктомии выделить группу пациентов с высоким риском развития рецидива заболевания: будет разработана научная основа для создания аналитических систем для высокопроизводительного выявления биомаркеров РПЖ.

Почтовый адрес (с указанием индекса) организации:

344006, г. Ростов - на-Дону, пр. Чехова 41

Web-сайт:

             www.ssc-ras.ru

Информация о контактном лице

Ф.И.О.:

Черногубова Елена Александровна

Телефон:

89054525815

факс

(863)266-56-77

E-mail:

eachernogubova@mail.ru, ssc-ras@ssc-ras.ru

Наименование организации:

Институт аридных зон Южного научного центра Российской академии наук

Номер соглашения и дата подписания

Соглашение о предоставлении субсидии № 14.607.21.0099 от 27 ноября 2014 г.

Наименование темы

Идентификация и разработка маркеров для прогнозирования клинически агрессивных форм рака предстательной железы

Ф.И.О. , должность руководителя проекта:

Черногубова Елена Александровна, в.н.с.  отдела молекулярной биологии ИАЗ ЮНЦ РАН

Цель проекта

 (не более 800 знаков)

Цель выполнения ПНИЭР:

Идентифицировать и разработать маркеры для прогнозирования развития агрессивных форм рака предстательной железы.

Провести проспективные сравнительные исследования идентифицированных маркеров и обосновать более высокую эффективность в сравнении с используемыми в настоящее время маркерами (например, с ПСА).

Провести оценку эффективности мониторинга рецидива РПЖ и других вариантов прогрессии заболевания при разных вариантах лечения.

Создать методические основы для введения в реальную клиническую практику новых маркеров дифференциальной диагностики и мониторинга эффективности лечения рака предстательной железы.

Описание проекта

 (не более 800 знаков)

Проект направлен на разработку и введение в реальную клиническую практику новых критериев диагностики и мониторинга неопластических процессов простаты на основе выявления информативных предикторов и маркеров рака предстательной железы (РПЖ), а именно анализа молекулярных механизмов регуляции протеолитических си-стем организма при развитии рака предстательной железы на основе определения активности протеиназ и ингибиторов ключевых протеолитических систем крови в зависимости от стадии рака простаты, степени дифференцировки, в динамике развития рецидива после хирургического и лучевого и гормонального лечения.

Работы, выполненные (выполняемые) в отчетный период (не более 800 знаков)

На в 4 этапе ПНИЭР выполнялись следующие работы:

1.      Заключительный этап формирования коллекции  (банк) биологических образцов.

2.      Идентификация прогностических маркеров развития рецидива заболевания после простатэктомии через 1, 6, 12 и 18 месяцев после лечения.

3.      Идентификация прогностических маркеров развития рецидива заболевания при гормонолучевой терапии

через 1, 6, 12 и 18 месяцев после лечения.

4.      Проспективные сравнительные исследования идентифицированных прогностических маркеров для оценки качества мониторинга рецидива РПЖ и других вариантов прогрессии заболевания при разных вариантах лечения с целью повышения его эффективности

5.      Проведение дополнительных патентных исследований

Основные результаты, полученные в отчётный период

 (не более 800 знаков)

Сформированы компьютерные регистры пациентов с постоянным пополнением выборки и данных по мониторингу пациентов с РПЖ.

На основании 18-месячного мониторинга идентифицированы прогностические  маркеры развития рецидива РПЖ после хирургического лечения и гормонолучевой терапии. Кандидатными маркерами развития биохимического рецидива РПЖ после хирургического лечения являются активность ангиотензинпревщающего фермента, лейкоцитарной эластазы и ингибиторная активность α₁-протеиназного ингибитора, после гормонолучевой терапии - активность ангиотензинпревращающего фермента.

Проведены проспективные сравнительные исследования идентифицированных прогностических маркеров для оценки качества мониторинга рецидива РПЖ и других вариантов прогрессии заболевания при разных вариантах лечения с целью повышения его эффективности

Проведены дополнительные патентные исследования, оформлена и подана заявка на выдачу патента РФ на изобретение «Способ прогнозирования риска развития стеноза пузырно-уретрального анастомоза после радикальной простатэктомии»  (Авторы: Коган М.И., Чибичян М.Б, Лаптева Т.О., Белоусов И.И., Иванов А.Г., Черногубова Е.А.)

Ожидаемые результаты выполнения работ по проекту в целом (не более 800 знаков)

Будут теоретически разработаны новые подходы к исследованию механизма инициации и прогрессии рака предстательной железы, проанализированы новизна и перспективность развития этих инновационных технологий в диагностике и мониторинге рака предстательной железы;  идентифицированы прогностические маркеры эффективности лечения рака предстательной железы, что позволит на ранних этапах гормонолучевой терапии и после простатэктомии выделить группу пациентов с высоким риском развития рецидива заболевания: будет разработана научная основа для создания аналитических систем для высокопроизводительного выявления биомаркеров РПЖ.

Почтовый адрес (с указанием индекса) организации:

344006, г. Ростов - на-Дону, пр. Чехова 41

Web-сайт:

             www.ssc-ras.ru

Информация о контактном лице

Ф.И.О.:

Черногубова Елена Александровна

Телефон:

89054525815

факс

(863)266-56-77

E-mail:

eachernogubova@mail.ru, ssc-ras@ssc-ras.ru

Наименование организации:

Институт аридных зон Южного научного центра Российской академии наук

Номер соглашения и дата подписания

Соглашение о предоставлении субсидии № 14.607.21.0099 от 27 ноября 2014 г.

Наименование темы

Идентификация и разработка маркеров для прогнозирования клинически агрессивных форм рака предстательной железы

Ф.И.О. , должность руководителя проекта:

Черногубова Елена Александровна, в.н.с.  отдела молекулярной биологии ИАЗ ЮНЦ РАН

Цель проекта

 (не более 800 знаков)

Цель выполнения ПНИЭР:

Идентифицировать и разработать маркеры для прогнозирования развития агрессивных форм рака предстательной железы.

Провести проспективные сравнительные исследования идентифицированных маркеров и обосновать более высокую эффективность в сравнении с используемыми в настоящее время маркерами (например, с ПСА).

Провести оценку эффективности мониторинга рецидива РПЖ и других вариантов прогрессии заболевания при разных вариантах лечения.

Создать методические основы для введения в реальную клиническую практику новых маркеров дифференциальной диагностики и мониторинга эффективности лечения рака предстательной железы.

Описание проекта

 (не более 800 знаков)

Проект направлен на разработку и введение в реальную клиническую практику новых критериев диагностики и мониторинга неопластических процессов простаты на основе выявления информативных предикторов и маркеров рака предстательной железы (РПЖ), а именно анализа молекулярных механизмов регуляции протеолитических си-стем организма при развитии рака предстательной железы на основе определения активности протеиназ и ингибиторов ключевых протеолитических систем крови в зависимости от стадии рака простаты, степени дифференцировки, в динамике развития рецидива после хирургического и лучевого и гормонального лечения.

Работы, выполненные (выполняемые) в отчетный период (не более 800 знаков)

На в 5 этапе ПНИЭР выполнялись следующие работы:

1. Разработан прототип тест-системы диагностики и прогноза клинически агрессивных форм рака предстательной железы.
2. Разработаны предложения по организации и проведению дальнейших исследований, направленных на валидацию идентифицированных маркеров инициации и прогрессии ракапредстательной железы.
3. Разработаны Методические рекомендации по использованию идентифицированных маркеров оценки эффективности мониторинга рецидива     РПЖ и других вариантов прогрессии заболевания при различных вариантах лечения.
4. Разработан проект технического задания на проведение ОТР по теме: «Разработка тест-системы диагностики и прогнозирования агрессивных форм рака предстательной железы»
5. Оценена полнота решения задач и достижения поставленных целей ПНИЭР.
6. Проведена технико-экономическая оценка результатов ПНИЭР.
7. Разработаны технические требования и предложения по разработке, производству  и эксплуатации с учетом технологических возможностей и и особенностей индустриального партнера – организации реального сектора экономики.

Основные результаты, полученные в отчётный период

 (не более 800 знаков)

1. Идентифицированы принципиально новые маркеры клинически агрессивных форм рака предстательной железы после радикальной простатэктомии и гормонолучевой терапии

Анализ воспалительно-фибротических изменений, сопутствующих простатической онкопролиферации в препарате предстательной железы после радикальной простатэктомии позволяет прогнозировать риск развития клинически агрессивных форм рака предстательной железы до  начала лечения. Разработан «Способ прогнозирования риска развития стеноза везикоуретрального анастомоза после радикальной простатэктомии», заявка на изобретение № 2016129327, приоритет от 18.07.2016 .

Анализ экспрессии рецепторов ангиотензина II второго типа (АТ2-R) в ткани простаты больных РПЖ до начала гормонолучевой терапии  позволяет выделить пациентов с высоким риском развития рецидива. Разработан «Способ прогнозирования риска развития биохимического рецидива у больных раком предстательной железы после гормонолучевой терапии» регистрационный № 2015132526 от 04.08.2015, решение о выдаче патента от 24.08.2016.

Установлено, что прогрессия РПЖ  независимо от  стадии заболевания  и стратегии терапии РПЖ, ассоциирована с увеличением активности АПФ в крови. Совместное определение АПФ и ПСА в крови позволяет выделить группу пациентов с высоким риском развития клинически агрессивных форм рака простаты после РПЭ с чувствительностью и специфичностью 72,7% (р<0,001), 91,2 % (р<0,001); после ГЛТ - с  чувствительностью и специфичностью 78,6 % (р<0,001),  94,6% (р<0,001). 

2. Сформирована коллекция биологических образцов. Создан программный комплекс и база данных Реестр Пациентов Medical - заявка на государственную регистрацию программы для ЭВМ №2016619292 от 01.09.2016.

Ожидаемые результаты выполнения работ по проекту в целом (не более 800 знаков)

Теоретически разработаны новые подходы к исследованию механизма инициации и прогрессии рака предстательной железы, идентифицированы маркеры клинически агрессивных форм РПЖ, что позволяет на ранних этапах лечения выделить группу пациентов с высоким риском развития рецидива заболевания. Разработана и научно обоснована панель диагностических тестов для прогнозирования клинически агрессивных форм рака простаты.

Внедрение в реальную клиническую практику новых, эффективных прогностических маркеров агрессивных форм рака позволит снизить экономические потери от злокачественных новообразований.

Почтовый адрес (с указанием индекса) организации:

344006, г. Ростов - на-Дону, пр. Чехова 41

Web-сайт:

             www.ssc-ras.ru

Информация о контактном лице

Ф.И.О.:

Черногубова Елена Александровна

Телефон:

89054525815

факс

(863)266-56-77

E-mail:

eachernogubova@mail.ru, ssc-ras@ssc-ras.ru